逸达生技(6576)在前列腺癌药FP-001,预计今年向欧美申请药证下,也积极布局全球市场,昨(3)日与Megapharm签署合约,授权其行销以色列及巴勒斯坦市场。

该独家授权经销合约中,逸达提供FP-001柳菩林前列腺癌药三个月及六个月剂型的技术文件和销售针剂成品给Megapharm,Megapharm 负责该药品在以色列与巴勒斯坦的药证申请和市场开发销售,并支付逸达里程金及销售价格分成。

逸达突破30多年来的技术瓶颈,以自行开发的SIF缓释针剂平台技术,制造出可预先均匀混合充填的长效柳菩林针剂。FP001六个月剂型(50mg)三期临床试验结果成功达标,目前正在准备生产注册批次,预计2018年向欧美申请药证。

另外,三个月剂型(25mg)亦已按进度执行三期临床试验, 预计2019年向欧美申请药证。

Megapharm是以色列与巴勒斯坦地区领先利基型新药开发及行销公司,具备从创新药临床试验、药证申请、及商业化上市的完整能力,将协助逸达开发成长快速的新兴市场。

逸达董事长简铭达表示,FP-001在2017年9月间,已授权TRPharm公司行销土耳其与中东7国和申请药证,未来TRPharm将会支付逸达销售里程金、以及「相当高」比例的销售毛利分润。

而此次授权的是以色列药厂,Megapharm 有成功开发注册行销癌症、泌尿科等复杂创新药的能力和经验及代理多项国际药厂品牌药的实绩,预期随着药证申请送件,未来将会有更多区域市场的授权合作逐渐定案。

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