政府大力支持本土生技新药产业,持续投入能量资源,截至目前,包含怀特生技最近通过TFDA核准上市的口服纳布啡止痛药在内,共计九项新药获准上市。怀特生技表示,目前已有多家国内外药厂,洽谈新药的授权及经销代理权合约,争取可观授权金与销售通路,挹注营收。

统计资料显示,2016年上半年前,我国仅有四项新药获准上市,分别由四家药厂各自拥有,截至今年上半年,获准上市的新药数目已来到九项,由八家药厂拥有,其中,怀特生技是我国唯一拥有二项上市新药的生技新药公司,分别为治疗癌因性疲惫症、及急性中重度疼痛适应症等两款新药。

怀特公司的研发实力坚强,是全球黄耆领域的产品开发专家,2010年取得我国卫生署(现卫生福利部)授予国资药厂的第一张处方新药药证,为了根留台湾,更斥资兴建了台湾首座符合PIC/S GMP规范的植物新药精制厂。

此外,怀特生技长期深耕止痛药领域,投入庞大资源研发完成唯一的口服止痛药,日前甫获得卫福部核准新使用途径新药的药品许可证,为我国目前最新取得药证的处方新药。

统计显示,鸦片类药物的滥用,造成美国每年超过6万人死亡,已成为严重公共卫生危机,根据日前美国FDA公告,强效鸦片类药物的制造商,应贯彻执行「风险评估及减轻策略」;怀特生技总经理郑建新博士表示,怀特公司研发完成上市的口服止痛新药,完全符合美国FDA对止痛药物之风险与效益评估的管控标准,对于未来进军美国市场是一大利多。

怀特生技李伊伶副董事长指出,公司研发上市的口服止痛药,是全球唯一的口服纳布啡止痛药,为求布局全球市场,已提前在美国、加拿大、日本、中国及台湾,取得多件发明专利。

立足台湾,放眼全球市场。李伊伶强调,目前除了会在台湾市场布局销售外,新药更会进军高达400亿美元的全球止痛药市场,包括美国、日本及中国大陆,以获得技术授权金,新药销售额的权利金,目前已有数家国内外药厂,正在洽谈授权与经销代理权的合约,一旦成功,即可获取可观授权金与销售通路。

#新药 #美国 #怀特生技 #口服 #止痛药