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大陆新冠疫苗进展传来好消息,由军事科学院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗,已完成一期、二期临床试验,安全性和免疫原性均得到验证,并获得专利权,成为大陆第一个新冠疫苗专利,三期国际临床试验正有序推进,预计12月底可以上市。

此外,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间,已通过相关部门生物安全联合检查并获准使用,等国际临三期试验结束并获准上市,北京、武汉两个研究所生产车间即可量产,年产能可达2.2亿剂次。

放眼全球,各国都在紧锣密鼓地展开疫苗研制,展开了一场无声的较量。俄罗斯总统普丁率先宣布俄罗斯已注册全球首款新冠疫苗,并命名为「卫星-V」。美国总统川普随后对此接受採访时表示,美国可能很快就会准备好自己的疫苗。印度总理莫迪在发表庆祝印度独立日演讲时表示,印度制造的新冠疫苗将很快问世。

新冠疫苗不仅关系民眾生命安全,也关系各国政治安全。尽快推出疫苗保护本国民眾,显然能够提升执政支持率。各国之间、国家内部各种疫苗之间,经由竞争来探索有效路径亦是好事。但欲速往往不达,疫苗的科学属性应回归科学判断。在最后的衝刺阶段,更应循序渐进推进疫苗面世程序,过度政治化而「抢跑」可能事与愿违。

其一,健康、安全仍是疫苗使用的首要考量,其次才是快。人类对新冠病毒的认知在逐渐深化,但在人体中的作用与不良反应还需要相当规模的试验和观察才能得出结论。作为给广大健康人群接种使用的疫苗,不但需要有效性的证据,还需要安全性的证据。三期临床试验依次扩大样本量,从数十人到几千人甚至上万人不等,最后获得疫苗可否被批准上市的科学依据。跳过其中某个阶段可能会带来不可预估的风险。

大陆国家药监局药品审评中心近日发布的《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》,兼顾了原则性与灵活性。原则明确了疫苗本身的安全性是最基本的底线,强调「因普遍接种预期而更加需要明确的临床安全和有效性证据」,同时,允许在确定最适宜的免疫程序和剂量前进入三期临床试验,可以考虑在三期临床试验过程中变更免疫程序(如增加接种剂次),或在上市后再行优化。且在疫苗上市后,应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果,并对保护持久性继续进行研究。

大陆的疫苗研制处于世界第一序列,同时疫情防控也做得不错,既有的防控模式和能力,足以保障经济社会的平稳运行,大规模使用疫苗的迫切性并不是那么强,因而可以从容研制、使用。

其二,疫苗并非全能的灵丹妙药。疫苗主要防御以前出现的病毒,而不是指向未来可能出现的病毒。目前全球已发现新冠病毒变异,马来西亚卫生部总监努尔近日发文指出,在该国现有新冠肺炎确诊病例中确认了4例D614G变异毒株。这一变异毒株传播速度可能比一般毒株快10倍。针对变异情况,疫苗的适应性还需要再观察。

面对今年秋冬可能出现的第二波全球疫情,防更甚于治。秋冬季气温低,易于病毒传播,迭加流感等季节因素,给医疗资源带来更大压力。在此条件下,最好的应对依然是做好防护、切断传播链。

其三,新冠病毒是对全人类的考验,最有效的应对是团结协作。各国的竞争是为了尽快找到出路,但各自为战、相互猜忌、挤兑资源只会拖慢研发进度。世卫组织总干事谭德塞近日提醒,要防范「疫苗民族主义」,并表示「团结一致和共同行动永远是我们取得成功的最好机会」。

各国在疫苗研发专案上已经展开了很多合作,但还可以更多。8月16日举行「中俄合作新冠疫情防控学术交流会议」,锺南山院士表示,中俄有计画共同开展疫苗临床试验。大陆国家主席习近平在第七十三届世界卫生大会视讯会议开幕式上宣布:大陆新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献,菲律宾、巴基斯坦和非洲国家等已得到大陆的疫苗承诺。

美国卫生部长阿札尔访台,并未就疫苗优先权问题给予明确的答覆,两岸一家亲,相信大陆疫苗问世后,会优先对台湾民眾开放。

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