高瑞新冠疫苗开发大报捷!总经理陈灿坚24日在法说会中表示,已接获越南、马来西亚採购COVID疫苗合计约600万剂订单,预计2021年供应;其中,马国Metronic公司将支付150万美元订金,近日可望入袋。根据协议,该出厂价每剂疫苗不高于50美元。

开启本土厂商开发新冠疫苗首个进军国际市场先例的高端,目前已完成人体一期临床收案,并无疫苗相关严重不良反应。由于採open label设计,12月将陆续分析各剂量组数据,规划12月底进入二期临床,预计收案3,500人以上,2021年第一季完成后,目标6月底前申请紧急使用授权(EUA)上市。

法人表示,高端的新冠疫苗技转美国国卫院(NIH)的冠状病毒S-2P抗原,与Moderna(莫德纳)同源,受惠Moderna的有效性高达95%,且有Dynavax公司提供的CpG 1018偏向免疫佐剂,都让高端长达六个月以上的效期和生产制程容易,让该疫疫苗有机会跻身全球一军阵容,每剂疫苗50美元远高于辉瑞等国际大厂的价格,也深具指标意义。

陈灿坚表示,高端的新冠疫苗将在竹北厂生产,年产能预估可达2,000万剂;另外,也与CMO厂商签约进行抗原更大规划量产布局。

陈灿坚表示,除了供应国内COVID疫苗需求外,高端也与越南NIHE协议,协助进行越南临床,并评估2021年供应300万剂疫苗提供越南防疫所需。

马来西亚部分,高端则与Metronic公司签署合作协议,Metronic近日内将支付150万美元订金,预採购高端COVID-19疫苗。

根据双方合作协议,高端同意以出厂价每剂疫苗不高于50美元,在2021年供应Metronic公司100~300万剂疫苗。

Metronic将具有马国独家代理权与部分市场销售权,并负担在马来西亚登记等相关费用,双方将于12月底完成正式分销合约议约。至于泰国、欧洲则在洽谈中。

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