生华科新药 获明年ASCO发表

近年来胆管癌发生率在亚太地区、中东及非洲国家急速攀升，但在欧美各国仍属于罕见疾病，预后情况不佳。据近年以化疗药物Gemcitabine合併Cisplatin治疗胆管癌的两项人体临床试验数据，无疾病恶化存活期中位数分别为5.8个月和8个月，凸显化疗药物成效不佳。

生华科总经理宋台生指出，这项提前达标的胆管癌I/II期人体临床试验为Silmitasertib合併使用化疗药物Gemcitabine及Cisplatin，用于胆管癌病患一线治疗，包括在美国、韩国和台湾多个临床中心同步收案，採随机、开放性的试验设计共收案124人，主要的观察指标为疾病无恶化存活期（P值＜0.05）达到统计上显着差异，提前结束试验。

生华科新药Silmitasertib併用两者大幅延迟患者疾病恶化时间，下一步除将和美国FDA讨论下阶段的临床试验规划，加速取得药证上市的枢纽性临床试验为目标，更有多项肿瘤治疗的庞大开发价值。