新冠疫苗二期恐延迟 国光生股价受挫

国光生开发新冠疫苗案，外传一期临床试验抗体力价表现不如预期，导致无法拿到第二期临床试验的核准；国光生25日表示，该公司一期临床试验无一例严重不良事件（SAE)，目前以增加抗原含量配合佐剂方式，动物试验数据已证实这样的设计安全有效，期待能儘速执行二期临床，缩短开发时程。

根据卫福部规定，国内疫苗厂今年底前若不能通过进入第二期临床试验核准，则无法取得疾管署最高3亿元的研发补助。国光生25日因受此消息影响，股价下跌2.75％以56.5元作收。

国光生表示，新冠疫苗已完成第一期临床试验，结果显示耐受性与安全性均呈正面效果，无一例严重不良事件（SAE）。同时，第一期临床结果显示佐剂（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。因此，国光生技策略将以增加抗原含量配合佐剂来执行二期临床试验，期望能在已完成的第一期临床试验基础上，进行第二期临床试验，及早协助政府提供COVID-19疫苗。

本土疫苗厂开发新冠疫苗，国光生在8月拔得头筹，率先取得第一期临床试验的核准，由于国光生产的疫苗第一剂与第二剂中间只需间隔22天，因此原预期若一切顺利，可望于12月中旬启动第二期临床收案，国光也为此订下时间表，要在今年底前成为国内第一个开始二期临床的疫苗厂。不过，有专家指出由于国光疫苗在一期的抗体力价表现不如预期，与医药品查验中心（CDE）目标值差距颇大，因此迟迟无法拿到二期临床试验的核准。