生华科癌症新药 传捷报

由于期中分析数据正向乐观，生华科将和美国FDA讨论下阶段的三期临床试验规画，并以加速取得药证上市的枢纽性临床试验为目标，受惠Silmitasertib已获美国FDA授予胆管癌孤儿药资格，未来有机会透过「快速通道」加速取得药证和美国市场七年独卖权等。

生华科胆管癌I/II期人体临床试验为Silmitasertib合併使用化疗药物Gemcitabine及Cisplatin，用于胆管癌病患一线治疗，包括在美国、韩国和台湾多个临床中心同步收案，採随机、开放性的试验设计共收案124人，而相较日本着名二期胆道癌BT22临床数据（仅用两种化疗药物Gemcitabine及Cisplatin），生华科新药显着优于标准复方化疗，其主要试验指标－疾病无恶化存活期（PFS）显着优于标准复方化疗近一倍时间，同时延长病患生命达六个月以上。

生华科总经理宋台生表示，除了为新的治疗领域提供新颖的解决方案外，目前也加速Silmitasertib应用在目前全球延烧失控的新冠肺炎疫情，期许不论是在癌症治疗还是新冠解药，都能有亮眼的成果表现。