食药署昨日公布,由小林化工生产,祥全兄弟贸易有限公司代理的维他命B群「维克多力膜衣锭」因安定性试验没通过,药效可能受到影响,需要下架回收。根据统计,该药品已售出4批,共90万颗,需要在3月2日前回收,回收量待统计。
届时业者未如期回收,可依《药事法》处以20-500万元的罚锾。民眾若持有同批产品,可洽原购买通路退换货。
「维克多力膜衣锭」为指示用药,主要在药局贩售,用于维他命B群缺乏症的治疗。食药署药品组科长洪国登表示,根据规定,药厂售出产品后,都会有留样,需要定期针对留样做检验,安定性试验就是需要检验的项目。
近期日本公司发现「维克多力膜衣锭」安定性试验不合格,便通知国内代理商主动回收。洪国登表示,安定性试验不合格,代表主成分随时间流逝,可能会变得不足,或是产品放久了产生不纯物,进而影响药效。「维克多力膜衣锭」问题批号共有4批,分别是T8DS01、T8DS02、T8DS3及T8DS04,目前已售出90万颗。
洪国登表示,若业者未依规定,在3月2日以前回收,即涉违反《药事法》,卫生单位可依同法第80、91条,处以20到500万元的罚锾。民眾若持有同批号产品,可洽邻近药局或回诊谘询医师,选用其他适当产品。
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