富禾生医近日宣布自行研发之自体免疫细胞(FHCT003)合併治疗,成功获得美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)核准通过试验(IND)申请。此试验针对非特定固体癌进行自体免疫细胞(FHCT003)及免疫查核点抑制剂(Atezolizumab)合併治疗。

研究数据显示,虽然使用免疫查核点抑制剂单独治疗黑色素细胞瘤可达到30%~40%有效率,有效时间可以达二~三年,但若是其他固体癌单独使用免疫查核点药物治疗,有效率可能低至二成以下,有效时间也仅三个月。

富禾生医总经理李建谋表示,若针对单独使用免疫查核点药物治疗固体癌无效的病人深入研究,可发现固体癌中晚期病人免疫系统耗弱,免疫细胞毒杀功能不足,即便免疫查核点抑制剂可以改变肿瘤微环境,若不提升免疫系统,治疗效果仍然有限。

富禾生医多年投入免疫细胞疗法研究,从既有公开的论文及专利得到启发,加上观察到传统细胞治疗技术对固体癌单独治疗的疗效有限,进而自主开发出同时具有先天及后天免疫系统活性的免疫细胞,此独特的免疫细胞鑑定方法及培养技术已于2020年2月申请美国专利。同年,富禾生医向美国FDA提出此临床试验申请(IND),目前已通过第一期跨第二期临床试验计画,下一步将进行此疗法的安全性及有效性试验。

未来预计将着手进行台湾、日本及中国临床试验计画申请,期待此疗法可活化免疫系统功能,进而控制疾病,造福更多有需求的病人。

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