鑫品生医(4170)2月初公告,该公司「亚太细胞储存与应用研发中心」正式获卫福部认可为符合〈特管法〉的「GTP细胞制备实验室」。同时,与新光吴火狮纪念医院(新光医院)合作的「自体免疫细胞治疗(DC)」也获得卫福部函覆认可,将可开始执行七种癌症的治疗,最快预计今年第二季可以开始收案。

据悉,目前国内获得卫福部核准〈特管法〉免疫细胞治疗的公司中,鑫品生医为首家使用日本免疫细胞技术的生技公司。总经理欧明昌表示,鑫品除了具备多年的细胞储存、制剂生产管理及品质管理经验,过去也有在大陆及日本与医疗机构合作细胞治疗的丰富经验。2018年底取得全球最多树突细(DC)治疗临床案例的日本tella独家技术授权后,在技术及生产上呈现重大突破,除了树突细胞外也有其他细胞治疗计画申请中,是目前国内唯一可完整提供特管办法开放的DC、NK、T三种细胞制剂的生技公司。

日本细胞治疗公司tella专注于开发免疫细胞癌症治疗技术,是日本研究树突细胞(DC)于癌症治疗案例上最多也最大的上市公司,在日本,使用tella DC疗法治疗的患者超过12,200例,且应用于20多种癌症,疗效显着,许多临床试验结果发表于国际期刊上。

鑫品引进日本tella的树突细胞治疗技术,具有高纯度、高活性等特点,并使用专利人工抗原库,不需手术取得肿瘤切片,使病患治疗的过程更方便及快速,一次抽血採集的细胞培养约两周后即能进行五次的治疗。本次与新光医院合作申请通过的适应症领域为「实体癌第四期」,癌别则包括大肠直肠癌、非小细胞肺癌、乳癌、肝细胞癌、脑癌、卵巢癌、胰腺癌等七种常见癌症。

在台湾,鑫品除了与新光医院合作已取得核准外,也与亚东纪念医院、部立双和医院、彰化基督教医院、员荣医院、员生医院,共同向卫福部提出细胞治疗计画申请中。而针对海外市场,鑫品目前在大陆及日本都有子公司在运作,已与大陆河南省肿瘤医院开展临床试验,将针对肺癌进行DC细胞合併免疫药物治疗研究,期望在当地法规完善后及早夺得市场先机。

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