美国食品药物管理局(FDA)23日批准辉瑞/BNT新冠疫苗的完全授权申请,该疫苗成为全球第一支取得完全授权的新冠疫苗。疫苗获完全授权,也能鼓励对打疫苗裹足不前的人接种。消息传出后,辉瑞股价当天大涨。

目前问世的新冠疫苗都只取得紧急使用授权(EUA),FDA批准申请后,辉瑞/BNT成为全球首支获「完全授权」(full approval)的新冠疫苗。未来辉瑞/BNT疫苗在疫情结束后,仍可在市面上贩售,两家药厂得以打广告直接向消费者推销疫苗,不用受限于EUA不得促销的规范。此外,医疗机构与药房也可直接向辉瑞进货,无须再透过政府机关。

美国疾病及管制中心(CDC)截至20日的统计数据显示,全美施打逾2.03亿剂的辉瑞/BNT疫苗,完整接种两剂的超过9100万人。由美国辉瑞药厂与德国BioNTech生技公司联手开发的新冠疫苗,2020年12月获FDA核发EUA,2021年5月展开「生物制品许可证」的申请程序。

Delta变种病毒肆虐,美国确诊数最近急速攀升,美国企业开始收紧对员工的疫苗规定,有企业透露FDA将给疫苗完全授权,是促成他们做此决定的原因。

此外,以色列卫生部22日公布一项调查结果显示,接种第3剂辉瑞/BNT新冠疫苗的60岁(含)以上长者,在预防感染Delta病毒以及避免重症住院方面,保护力均大幅提升,强调注射第3剂是「有效且必要」。

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