国内疫苗短缺,逾300万人等不到第2剂莫德纳,650万人没有AZ第2剂可打,合计近1000万人的「疫苗孤儿」,除继续苦等国际疫苗到货外,政府将提供另一选择混打高端。长庚大学与台大医院将分头进行「AZ+高端」、「莫德纳+高端」混打试验。卫福部长陈时中昨表示,学理上,可行性相当高。台北市长柯文哲则说,高端疫苗临床三期试验都没做,现在还要混打,已超越他的医学理解。
台大申请莫高配 通过将收案
我国自购莫德纳疫苗24.96万剂,最近抵台日期是8月15日,自购AZ疫苗45.8万剂则在9月10日抵台,皆远远无法满足国内需求。陈时中不讳言,这周过后,就会遇到接种第2剂莫德纳的压力,只要莫德纳疫苗进来,就会开放打第2剂。
但其实卫福部安排另一可能解决方案「混打高端」。台大副校长、疫情指挥中心专家小组召集人张上淳昨证实,台大医院着手进行莫德纳第2剂混打高端「莫高配」的临床试验,已通过院内伦理委员会审查,将正式向指挥中心申请,待通过后,才会开始收案,目前是为招募预作准备。
国外尚无类似案例 阿中指可行
担任高端疫苗临床试验主持人的台大医院感染科主治医师谢思民表示,台大医院将招收220位打过第1剂莫德纳的受试者参与混打试验,年龄需介在20至70岁间,与第1剂莫德纳相隔8至12周者都能参加。
谢思民进一步指出,混打试验设计採随机双盲,受试者不得挑选疫苗品牌,参与试验者有50%机会能打到第2剂莫德纳疫苗,只要混打的抗体达国际通用的免疫桥接标准,及未发生特别严重的不良反应就算成功,预计1个月后,提交数据供卫福部传染病防治谘询会预防接种组(ACIP)参考,制定混打政策。
长庚大学也在进行AZ混打高端的试验,长庚大学感染研究中心主任施信如表示,正在进行收案,预计收500名打过第1剂AZ疫苗的受试者,分成2组,各打AZ与高端,预计11月底前会有结果。
陈时中表示,学理上,mRNA(莫德纳)混打次单位蛋白质疫苗(高端)的可行性相当高,即使国外尚无此案例,但不见得要国外有案例,国内才能做,「否则,台湾永远没办法走在最前面」,但高端是否会纳入国内混打政策,仍要看试验结果,交由专家评判。
不少莫粉听闻台大已开始进行「莫高配」试验后,颇为惊讶,是否意谓无缘打到第2剂莫德纳?陈时中说,不用太担心,只要打过第1剂的民眾都打得到第2剂,「目前政策就是这样安排」。
高端三期还没做 柯P称难理解
台大儿童医院院长黄立民虽认为高端投入混打试验是理所当然,但现在才急着做,无法解燃眉之急,政府若要解决第2剂不足的问题,即将有大量BNT疫苗抵台,为何不混打?
莫德纳疫苗不够,政府指望混打高端,前卫生署长杨志良表示,这是完全错误的,蔡政府错误的防疫策略注定失败,这么多人往生、经济这么凋敝,蔡英文、苏贞昌、陈时中都要负责任。
柯文哲15日表示,高端疫苗连「单打」的临床三期都还没做完实验,结果现在居然在做「混打」计画,不知道这算第几期?只能说「Beyond my understanding」。
新北市卫生局长陈润秋则表示,疫苗混打需要科学实证,来证明是否是安全、有效,证明以后才能进行混打。
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