泰福第二张药证 获FDA审理

泰福表示，公司是目前台湾唯一有两张药证申请获FDA接受审理的生物药公司，若一切顺利，预期明年会有TX01及TX05两项产品取得药证。

泰福生物相似药产品TX05主要为乳癌治疗用药，三期临床试验于今年2月解盲成功，因试验结果极佳，已于上个月採线上举行的国际重量级医学专业组织─欧洲肿瘤医学会ESMO中发表，广受好评。

泰福指出，这次是公司在首个生物相似药产品TX01后，向FDA所递送之第二张药证申请，依照IQVIA之数据，HerceptinR美国市场2020年销售额约为23亿美元。

泰福除了持续开发生物相似药之外，日前也宣布跨足新药CDMO，与浩鼎（4174）旗下圆祥生命科技公司签署产业合作备忘录（MOU），泰福将为其开发及生产最新双特异性抗体开发平台临床候选药物，并会在泰福美国厂生产GMP临床用药批次。