美迪文清创凝胶药(NexoBrid),为禾伸堂生技于2017年与以色列药物开发公司MediWound Ltd(Nasdaq:MDWD)签订代理合约,取得台湾独家经销代理权的药品,该药品使用于成人深二度及三度烧伤焦痂之清创。
清创的目的为移除伤口上的坏死组织,避免坏死组织抑制伤口癒合,并降低因伤口感染细菌造成全身性感染及菌血症之风险,是治疗严重烧烫伤伤口的关键步骤。现有的烧烫伤清创标准疗法为侵入性的手术清创,利用特定的手术器具移除伤口上的坏死组织,难以避免地亦伤害到正常组织,也造成患者更多的失血及难以忍受的疼痛。
MediWound是一家生物制药公司,专注于开发、制造和商业化用于组织修復和再生医疗的新型、高成本效益的生物治疗方案。美迪文清创凝胶药(NexoBrid)为该公司在其酵素技术平台开发的创新药物,以突破性的酵素清创取代外科手术清创,仅需要在烧烫伤伤口敷药4个小时,即可完成清创程序,大幅减少对患者的伤害(手术)、避免伤到健康的皮肤组织,减少清创过程的疼痛和失血,也减少清创后需要皮肤移植的伤口面积。另外,NexoBrid减少了医疗资源的消耗,包括医疗设备、设施的投入,麻醉剂的使用和降低外科医生的负担,改善烧烫伤护理的复杂性和效益。
NexoBrid在2014年于欧盟市场上巿销售,亦已取得全球数个国家的上市许可,包括阿根廷、韩国、俄罗斯和以色列。目前美国市场则是向US FDA申请上市许可中。NexoBrid在欧盟上市后,为烧烫伤清创带来了典范的转移,欧盟烧烫伤专家根据这些年来累积的经验,发布了酵素清创指引,协助世界各地医师们使用该突破性疗法于烧烫伤清创。
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