疫苗效价检测 揭体内保护力

探讨后疫苗时代之疫苗效价检测与应用，龙腾生技总经理魏幸红表示，随着食药署相继核准辉瑞药厂的BNT162b2疫苗、莫德纳制药公司的mRNA-1273疫苗、牛津大学的AZD1222，以及台湾的高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）紧急授权；加上指挥中心以涵盖全人口65％之接种率为目标所制定疫苗接种计画，截至10月18号疾管署的统计资料指出上述4种COVID-19疫苗在全台接种人口涵盖率达63.50％，已接近今年度计画案所设定的接种目标；其代表目前台湾已实质进入后疫苗时代。

此外，由自然感染获得的保护力，在确诊后再次感染COVID-19并不常见，很少会在第一次感染后90天内发生（虽然不常见但并不代表不会发生）。而现今食药署已核准紧急授权的4种疫苗皆需施打两剂（第一剂主要是提供早期保护，至于第二剂则是加强保护）。且根据相关临床试验资料得知，当接种第二剂后，7至14天就会开始产生持续较久保护力。

研究指出，施打辉瑞BNT162b2疫苗后的6个月，其保护效力会大幅下降至47％。因此，美国食品暨药物管理局（FDA）已经批准长者及部分高风险族群接种第三剂辉瑞BNT162b2疫苗；是否需要全面施打第三剂有待更多的临床研究，或仰赖开发可以简易快速检测出接种疫苗后人体产生有抑制病毒作用的中和抗体（neutralizing-antibody）检验试剂，可提供是否批准再接种第三剂疫苗的参考佐证。这类型试剂除了能提供检测结果做为再次施打疫苗之参考依据外，亦可让民眾知道自己的保护力是否足够。对于政府在管理社会活动上，也可做为极具参考价值的数据好精确进行评估阶段进展。

以中和抗体效价之检测体内保护效益，无论是感染或是施打疫苗，体内所被诱发抗体，有结合抗体（binding antibody）与中和抗体等经B细胞所产生之免疫反应。以新冠病毒的防治，也因疫苗施打的涵盖率不断地且有系统（按风险层级）持续提升，在接近具群体保护成效的涵盖率下，进入一个崭新的时期，虽说中和抗体的检测数字并不是体内可免于被感染的唯一判断指标，但就实验室中可执行之检验操作上，却是最直接且可落实的检测方法。

因此，现阶段美国食品暨药物管理局（FDA）已经核准针对检测中和抗体试剂的紧急授权，同意中和抗体检测试剂可作为实验室使用的检验试剂被使用。因此各国政府无不设法以科学验证，包括：抗原快速筛检搭配疫苗施打证明等做为放宽出入境管制的政策，好协助尽可能解除严格管制措施。06-5899728