药华药PV新药 攻美市场大饼

药华药（6446）治疗真性红血球增多症（PV）新药P1101（商品名BESREMi），攻美告捷后，15日乘胜追击召开法说会，执行长林国钟表示，目前PV病患每人每年平均药价约500万元，将力拚半年可达八成医疗保险覆盖率，首波目标族群8万人。

由于美国是全球PV新药最大市场，法人初估市场上看数百亿元，药华药预计三～四周即可由经销商启动舖货，认列营收，激励该股15日股价跳空涨停，并有2,594张买单高挂。

至于备受关注的AOP诉讼，药华药表示，已经向德国申请撤销，虽然已启动程序，但AOP还是持续申请强制执行，不过，欧洲和台湾法令类似，不是一下就执行，不是很短时间就会面临巨额赔偿金。律师强调「不会有最坏的情况发生」！

林国钟表示，P1101是美国FDA第一个核准治疗PV成人患者均可使用的药物，仿单使用范围较欧盟更广，即使患者之前接受过其他的治疗方式也适用。

此外，美国PV患者的保险覆盖非常健全，P1101核准第一天开始就可以保险给付，药华药预计在六个月内有80％的保险覆盖率。

林国钟表示，目前市面上最大竞争者为美国药厂Incyte开发的jakafi，该药品为PV二线用药，目标治疗人数约2.5万人，去年该药品全球销售额达32.77亿元，年增17％，其中，美国销售额19.38亿元，年增15％、美国以外市场则有13.39亿元，年增达二成。

另一款潜在竞争者为美国制药厂 Protagonist Therapeutics 正在研发的新药，目前正在执行二期临床试验，主要治疗PV一线病患，预计2024年上市后，将可涵盖7万名病患。

林国钟表示，参考Jakavi在PV、MF（骨髓纤维化）合计目标病人4.3万人，花了七年时间，年销售额达10亿美元成为畅销药，而P1101目标族群超过8万人，内部估计是10万人，有信心成为畅销药的时间会比Jakavi短。

此外，P1101目前用于治疗原发性血小板增多症（ET）全球三期临床试验，收案人数已过半，达87位病患，预计明年第二季完成收案。