太景 静脉输液获俄国认证

太景指出，R-Pharm已正式取得由俄罗斯MIT核发的GMP证书，后续待俄罗斯卫生部（MOH Ministry of Health）完成NDA相关法规文件审查，若无其他问题，太捷信静脉输液便能取得上市许可，于俄罗斯销售。

R-Pharm于去年底递交太捷信静脉输液的上市许可申请（NDA），但早在同年9月，太景与R-Pharm就已着手筹备GMP查厂作业相关数据及资料。今年4月由俄罗斯主管机关工业贸易部进行生产制造厂的GMP查厂作业，查核重点涵盖制程、设施、设备、原料药、包材及品质管制等项目，查核结果无重大缺失。

太景董事长暨执行长黄国龙表示，在COVID-19疫情的衝击下，全球各国政府机关运作及工商营运皆受影响，但太景与R-Pharm仍维持每两周召开一次双边筹备会议，商讨并准备上市申请计画，终在去年底顺利递交太捷信于俄罗斯的药品上市许可申请，并在今年11月正式通过查厂，朝太捷信在俄罗斯上市又向前迈出一大步。