默沙东新冠口服药获EUA 春节后抵台

Omicron变异株威胁不断，虽然国内确诊个案以轻症居多，但慢性病或年长者仍有重症风险。指挥中心昨（12）日宣布，食药署已核准默沙东公司新冠口服新药莫纳皮拉韦（Molnupiravir）的紧急使用授权（EUA），适用于60岁以上或慢性病的轻中症确诊者，应于发病5天内使用。另1款备受期待的辉瑞口服新药，专家人士透露近日将召开审查会议。

食药署表示，本月8日已邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学等领域专家召开会议，经评估美商默沙东药厂新冠口服抗病毒药品莫纳皮拉韦疗效、安全性、使用风险效益，并考量国内紧急公共卫生需求，依据药事法第48条之2规定，同意核准本药品专案输入。

指挥中心专家谘询小组召集人张上淳指出，由于默沙东口服药物已通过国内EUA，经专家小组讨论，同意将其纳入新冠肺炎治疗指引；该药物适用于具有重症风险因子的轻症到中症患者，应于发病后5天内使用。

张上淳说明，新冠肺炎重症风险因子包括年纪大（60岁以上）、糖尿病、肥胖（BMI大于或等于30）、高血压、心臟病、慢性肾病、严重心臟病、慢性阻塞性肺病、癌症等。

目前国内用于治疗新冠肺炎的单株抗体、瑞德西韦皆是针剂药物。卫福部传染病防治医疗网北区指挥官黄玉成认为「毕竟打针比较麻烦」，未来如能顺利引进口服药物，将对临床治疗带来很大助益。

指挥中心11日表示，默沙东口服新药最快农历春节后抵台。另指挥中心也正在向辉瑞公司洽购口服新药，黄玉成透露，预计近日就会召开EUA审查会议，但日期不便透露。