工研院生医系列课程 招生

工研院产业学院为卫福部核可办理医材人员训练及认证合格单位，2022年推出生医系列课程，培训完成可取得卫福部认证资格，欢迎报名参加或洽谈包班。

生医系列课程有「医疗器材的上市管理法规与产品注册」、「医疗器材ISO 13485／GMP品质系统导入与产品实现规划实务」、「MDR临床试验法规与医疗器材临床试验实务」、「欧盟疗器材/体外诊断医疗器材法规解析课程」、「医疗器材设计开发及设计管制」、「美国医疗器材上市前通知510（k）申请实务」、「可用性工程专家培训系列四部曲」、「美国医材法规完整架构解析Step by Step：如何使用FDA的电子化系统」、「ISO 13485医疗器材品质管理系统训练」、「欧盟医疗器材法规MDR与临床验证策略」。报名电话：（03）573-2407陈小姐、（02）2370-1111分机319叶先生。