北极星发展中的癌症新药ADI-PEG 20,主要应用于肺间皮癌、软组织肉瘤、肝癌以及脑癌四大新药产品线,进度最快的肺间皮癌三期临床试验,预计8月解盲,有机会2023年底拿到药证, 内部正力拚2025年前至少取得两张药证。
ADI-PEG 20临床试验三大策略,包括联合用药、精准治疗、增进放射线治疗的疗效;其主要机转是利用正常细胞与癌细胞在合成精氨酸的功能性差异所设计,这一种机制与市面上所有用于一般癌症治疗的化疗或荷尔蒙药物完全不同,人体的正常细胞较不会受到ADI-PEG 20所影响。
北极星表示,ADI-PEG 20早期于全球进行的临床试验共有24个,以常见不良反应事件评价标准等级相较,显示ADI-PEG 20副作用与安慰剂相当,证明其药物毒性远低于一般之癌症药物,对比化疗、免疫治疗及多种疗法引起的副作用,ADI-PEG 20联合用药治疗的潜在市场庞大,未来发展潜力不容小覷。
营运出现转机的北极星,除了新药开发外,也跨足CDMO(委托开发与生产)领域,目前在有美国、大陆成都和台湾宜兰均有生产基地。
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