轰包庇富乐快筛 绿委呛吴秀梅下台

大鑫资讯公司输入的「富乐Flowflex快筛试剂」使用后无法显示C线（品管线），调查局追查发现是混用中国代工次级品出货。国民党立院党团书记长万美玲、民进党立委林淑芬昨天不约而同开炮，质疑卫福部食药署5月12日就知道富乐快筛试剂有问题，隔天医优科技发函警示并要求废止已通过的EUA，食药署竟然视而不见，要求署长吴秀梅应该下台。国民党团更要求卫福部长陈时中也应下台负责。

民进党立院党团副干事长黄世杰前天解释，大鑫执行长黄南竞是冒用前公司、医优科技的名义向卫福部申请进口，卫福部在不知情下核发EUA。

国民党团副书记长郑正钤质疑，食药署审核EUA时，会要求提供制造商厂区平面图、制造作业区域图，并说明厂址，但包括医优和大鑫在申请福乐、富乐快筛试剂EUA时，都写生产国别是美国，实际工厂却是在中国大陆，卫福部当时是闭着眼睛审查通过？国民党立委林奕华亦指出，民进党刻意带风向成「中国劣质品掺杂到美国制快筛试剂」，是搞认知作战，关键是在食药署到底如何通过富乐EUA？

林奕华质疑食药署，5月12日会针对福乐快筛试剂灵敏度的问题，打电话问医优科技；大鑫5月10日也拿到富乐快筛试剂核准EUA，食药署有打电话给大鑫吗？

民进党立委林淑芬昨也在脸书公布医优科技5月13日发给卫福部的函文，内容指「有不肖厂商将中国制改换包装偽冒，向贵部报请废止原核定专案输入核准案，并依法向检警告发，避免偽冒产品流入市面。」指食药署早就知情，痛批「这不是包庇什么是包庇？」

指挥中心医疗应变组副组长罗一钧昨解释，食药署5月确实有收到文，但绝对没有忽略、忽视，主要是医优公司本来想代理的是美国的富乐快筛，但因货源无法从美国取得，来源变成中国厂后，主动发文注销申请EUA。美国、中国的快筛虽都叫富乐，不过产品不同，一个叫Flowflex COVID-19 Antigen Home Test（美国制造），一个叫Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（中国制造），不管在包装、品名都有明显的不同。

食药署强调，国内未曾核准品中国制造的富乐快筛，核准的都为美国制造。针对大鑫公司涉输入中国富乐快筛，检调尚在侦查中，可依《医疗器材管理法》处3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台币1000万元以下罚金；食药署已在今年6月11日禁止大鑫公司输入富乐快筛，要求1个月内完成回收，并在15日废止专案输入核准。