药华药 新药获澳门核准销售

药华药今年2月向澳门药物监督管理局申请Besremi「进口药品预先许可」后，于14日获准在澳门销售，目前澳门约有70万人口，预估约有300名PV病患。

此外，由于大陆有明确政策提到，针对在香港澳门上市的药品可递交申请，获核准后可进入大湾区部分医院使用。

由于大湾区约有1亿人口，当地经济发展快速，对于进口药品接受度较高，加上该地区目前除了Besremi及二线用药Jakafi外，没有其他药品核准用于真性红血球增多症（PV），也让药华对该市场未来成长性相当看好。

除药证利多外，药华药日前也公告，合作伙伴Athenex公司的美国克日熙明制剂厂，获台湾卫福部药品优良制造规范（GMP）核准函，该厂主要以生产日光性角化症（AK）新药软膏KX01为主。

药华药多年前取得Athenex授权KX01药品在台湾、新加坡、港、澳等国行销，该产品除用于治疗牛皮癣在内的非恶性皮肤科适应症专属授权外，也取得KX01在台、日、韩用于治疗AK之专属授权，目前正待台湾TFDA核发克日熙明（KX01）用于AK的药证领证通知。