阿兹海默症新药 法学者：效果有限

卫采与百健在9月底盛大发表lecanemab第三阶段临床试验报告，数据显示使用lecanemab的病患认知及功能性退化速度较对照组减缓27％。然而，使用lecanemab的病患当中有21.3％发生脑水肿或脑出血的副作用，令神经学家质疑lecanemab副作用对病患的伤害大过功效。

去年卫采与百健研发的新药Aduhelm获得美国食品药物管理局（FDA）加速核准上市，成为20年来首度研发成功的阿兹海默症新药，无奈第三阶段临床试验缺乏足够数据证实Aduhelm有效减缓病患认知及功能性退化速度，导致美国联邦医疗保险拒绝列入常规给付范围，最终百健放弃在美行销此药。

Aduhelm与lecanemab都是根据大脑中β淀粉样蛋白堆积引发阿兹海默症的理论进行研发。除卫采与百健，罗氏及礼来药厂也各自针对β淀粉样蛋白开发阿兹海默症新药，预计今年第四季起陆续发表第三阶段临床试验数据。

但近日法国学者针对上述药厂研发的新药进行数据分析，发现这些新药虽然能减缓病患认知及功能性退化速度，但减缓幅度仍未达到临床意义。

这项研究引用2019年礼来研究员建立的阿兹海默症疗法功效量化评量标准。根据这套标准，轻度阿兹海默症患者用药后的失智症指数应比用药前减少0.98点，才代表药物具备临床意义。

参与这项研究的巴黎索邦大学副教授韦兰（Nicolas Villain）表示，病患使用lecanemab后失智症指数仅减少0.45点。若将上述药厂研发的新药都包含在内，病患用药后失智症指数平均减少0.31点，皆未达标准。