市场关注美11月CPI数据,受电子短线反弹急涨,以及产业仍陷衰退隐忧,多方买盘转进生技族群。在精准医疗逐渐成为发展趋势,新药陆续获得核准之下,台康生技(6589)、长圣(6712)等相关业者营运发展可期。
法人指出,在精准医疗趋势下,近年FDA或EMA所核准药物中,使用生物标记的占比已超过6成。而针对生物标记设计的药物类型多元,包含抗体、小分子药物、CAR-T、癌症疫苗等。其中,生物标记HER2发现时间较早,已有超过8种以其为标的的药物被核准上市,台康生技所开发的多项产品也是以HER2为标的。
台康生技从事生物相似药及药品委托研究开发暨生产服务(CDMO)。其开发乳癌生物相似药EG12014,FDA最慢将于17日公布查厂结果,若一切顺利,明年首季就可透过授权伙伴Sandoz药厂进入美国市场,并也向欧盟EMA提出上市查验登记申请,预计结果年底出炉。
长圣以「免疫细胞疗法」和「干细胞疗法」两大核心技术平台进行新药开发,也提供细胞制剂委托制造服务。
法人看好,相较于同业,长圣具有能配套再生医疗抗癌的医事照护环境与人脉,提升临床治疗效果与成功机率,且今年受惠于再生医疗病患族群扩大与美国授权,可望弥补少掉的业外转投资利益,挹注全年获利显着成长。
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