上柜生技股市值王药华药(6446)25日以每股320.5元挂牌上市,早盘最高一度拉升至325.5元,惟后续上方压力较大,力守平盘上震盪,终场以321元收红。药华药旗下真性红血球增多症(PV)新药Ropeg目前已取得多国药证并上市销售,期望在可藉此带动业绩,全年营运拚转盈。
药华药2023年营收51.06亿元、年增77.15%。分析师认为,药华药Ropeg用于PV已获多国药证、新适应症ET的全球第三期临床试验预计2024年底到2025年初可完成主要疗效指标数据收集,2025开始申请美国及各国药证,2025年底到2026年初取证,有机会成为营运加速成长的第二引擎。
药华药表示,Ropeg已取得美国、欧盟、韩国、日本、台湾、瑞士、以色列的PV药证并上市销售,2024年预计取得中国大陆、新加坡、马来西亚的PV药证,正积极规划行销准备;加上新适应症ET的药证申请计画,及近期送件美国FDA的Early PMF全球三期临床,未来营运动能相当乐观。
此外,药华药还瞄准新的免疫检查点分子和细胞激素,以开发具有同类第一(FiC)和同类最佳(BiC)潜力的疗法用于治疗实体肿瘤、血液及免疫疾病。
药华药强调,台中厂为台湾首个通过欧盟及美国GMP查核的蛋白质新药制造厂,产线扩充后可供应全球最少1万人;竹北厂预计2025年完工,2026年取证、投产。同时预计扩充PEG厂及针剂充填厂规模,营运添动能。
发表意见
中时新闻网对留言系统使用者发布的文字、图片或檔案保有片面修改或移除的权利。当使用者使用本网站留言服务时,表示已详细阅读并完全了解,且同意配合下述规定:
违反上述规定者,中时新闻网有权删除留言,或者直接封锁帐号!请使用者在发言前,务必先阅读留言板规则,谢谢配合。