FDA于8日在官网发布声明表示,允许将Wegovy用于降低其心血管疾病死亡、心臟病及中风的风险,特别是患有心血管疾病和肥胖或超重的成年人。
大约有七成的美国成年人有肥胖或超重的情况,FDA此举可能会扩大被保险人资格,使医疗保险承担昂贵但有效的药物。FDA糖尿病、血脂及肥胖部门主任夏瑞兹(John Sharretts)认为,此为公共卫生的一项重大进展。他表示,这些特定患者发生心血管疾病死亡、心臟病和中风的风险较高。
FDA这次通过审查是根据一场大型跨国临床试验结果。该项试验将17,500名患者分成对照组,一半患者使用Wegovy药物,另一半则使用安慰剂。其中,接受Wegovy药物治疗的患者,发生重大心臟问题的机率大幅降低20%,包括心血管疾病死亡、非致命性心臟病发作和非致命性中风。
儘管Wegovy自2021年以来已被核准用于治疗肥胖,然而许多保险公司并未将该项药物纳入保险给付。肥胖行动联盟(Obesity Action Coalition)表示,他们希望Wegovy的使用范围扩大,能加以改善此情况。
近期糖尿病药物Ozempic以及减肥药Wegovy广为流行,为诺和诺德带来丰厚获利,丹麦银行坦言,减肥药撑起该国的经济发展。丹麦银行全球研究主管Heidi Schauman在日前一份报告中指出,诺和诺德的成功正带动整体经济上扬,同时,其他多数工业及房屋建设正在收缩。
诺和诺德开发主管Martin Holst Lange乐见FDA此次核准,表示:「对于肥胖和心血管疾病患者来说,是一个重要的里程碑。」
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