新冠疫情期间,疾管署共採购3.5亿剂家用快筛试剂,疫后面临过期,疾管署请社区药局帮忙免费发送1千万剂快筛,让药师频抱怨是在帮疾管署清垃圾,更质疑快筛当初都是紧急使用授权(EUA),效期原本就较短,食药署应建议药厂比照药品申请展延,以避免防疫物资遭浪费,却完全不作为,任凭直接丢弃,难道食药署是睡着了吗?
疾管署上周请全台4500余家社区药局协助免费发送1千万剂即期快筛,但高达844万余剂将在6月到期。食药署强调,无从得知产品效期过后的相关数据,因此仍建议民眾在有效期限内使用。
药师沈采颖痛批,防疫物资超买没有问题,但不应浪费珍贵的防疫物资,食药署应出面为这批快筛背书,建议药厂申请展延效期。她指出,2002年SARS期间,疾管署因克流感药物买太多用不完,因此将原本效期5年展延了2年,总共达7年,当时疾管署强调,此举是善用国家资源的做法,亦是维护民眾防疫安全的积极作为。
这次新冠疫情期间,抗病毒药物也用不完,食药署去年宣布Paxlovid保存期限由12个月延长至18个月,并强调「为妥善运用有限医疗资源」。沈采颖表示,新冠快筛试剂是紧急使用授权,因此效期订定得比较短,可申请展延效期,食药署却什么都不做,放任防疫物资浪费,难道是睡着了?
食药署副署长王德原表示,国内採购的家用快筛试剂皆是依据紧急使用授权方式核可,去年7月1日后所有紧急使用授权皆到期,因此无法申请展延,只能使用到效期为止。其中仅亚培仍有相同制造厂生产相同型号,符合展延效期的条件,食药署今年曾询问业者是否要申请变更许可证,但业者要提供报告并经过评估测试,因此不一定有动力做这件事。
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