永丰公司新庄工厂被发现有多项违规、违反GMP规范,在未完成改善并经食药署实地复查、同意展延制造许可前,不得生产任何药品。食药署启动因应作为,包括请国内合格厂商增产,透过西药供应平台公开徵求专案进口或制造、接受医院通报并协助媒合药品等,另协调劳动部放宽增产厂商的加班工时规定,并请健保署从宽认定专案进口药价。

食药署副署长王德原说,永丰生产的20项药品,有14项已有合格厂商协助增加生产、4项无替代药品但库存可维持3个月以上,至于外界关注的大包装冲洗和注射用生理食盐水,已请合格厂商增产,并启动徵求专案进口或制造。

林静仪表示,永丰公司还有库存,食药署已驻厂,维持正常出货给36家合约医院。她呼吁医院不要出现恐慌性囤货,不论是用专案进口方式,或请其他药厂协助,会让供需达到该有的水准。

王德原补充说,目前正在协调合格厂商增加产能,由于可能影响到其他品项,因此业者需要精算,而另一部分则是靠专案进口,目标是每一项都能衔接,就没有缺口。

林静仪指出,永丰药厂过去有多次严重违规纪录,被食药署认定为高风险,而今年2次查厂有63项违规,其中3项违反GMP,包括实验数据造假,将近6000笔样品无法提供相关检验纪录,实验室管理也不符合要求,且药品主成分含量偏低等,「这样的药品品质,是没有办法容许的!」

林静仪也说,希望藉由这一次把相关药品市场达到均衡和稳定的状态,不要让其他厂商这次协助增产,结果一段时间后产能又失衡;接下来若评估产能均衡,之后会在价格上调整,让不同厂商维持稳定品质和供应,未来可避免单一厂商影响供货。

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