在美国祭出「生物安全法案」后,美中生物技术已逐步脱鉤,产业进入大洗牌,先前大陆生技巨头药明康德的美国合作伙伴被迫寻找替代供应商;由于美国公司对大陆生技业投资显着减少,企业除开始撤资外,美国政府也鼓励在地化生产,已在当地拥有厂房的公司营运后势看多。
泰福表示,美国生物安全法案恐加速去中化,美国泰福CDMO在地服务,已受到不少客户青睐与探询。目前美国泰福GMP厂拥有大型微生物发酵槽及哺乳类动物细胞技术开发与量产能力,且经过FDA两次严格查厂通过,不仅可有效帮助客户加速药品上市时程,更可消弭新法案可能带来的潜在不确定因素。
易威在2013年併入美国专攻学名药和505(b)2(新剂型新药)的Magnifica公司,纽泽西州的TULEX药厂是生产基地后,拥有的控制释放剂型、粉碎/微细化技术两个具竞争优势的平台,已吸引不少药厂寻求合作开发。
易威採取中美双报策略,旗下治疗慢性心臟衰竭用药HH-001沙库巴曲缬沙坦钠片,于今年4月通过大陆江苏药品GMP检查正式销售,预估第三季将进一步放量,有机会带动单季营运跨越损平。该公司前四月营收1.34亿元,年增90.9%。
益安为拓展事业版图,于2022年1月成立美国子公司益兴生医,并全资收购美国医材商MediBalloon后,今年4月再宣布以826万美元(约合新台币2.35亿元)透过益兴生医收购美国硅谷医材制造商Second Source Medical,抢攻创新医材CDMO商机。
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