依据合约,药华药此次授权Ropeg予FORUS的适应症为PV,未来可扩展至骨髓增生性肿瘤(MPN)领域其他适应症;FORUS按照时程进行Ropeg在加拿大的药证申请与商业化销售,将支付给药华药的里程碑金总金额最高可达1.07亿美元,包含取得药证的里程碑及所有销售里程碑金,且FORUS今年内依约即应支付部份里程碑金。另外,依合约规定,FORUS需另支付药华药双位数百分比之销售权利金。Ropeg已获全球约40个国家核准用于PV,包括美国、日本、大陆、欧盟等主要新药市场,原则上可以既有数据在加拿大申请相同适应症药证,不需再做相关临床试验。
药华药新药授权加国 里程金进补
药华药1日公告,旗下治疗真性红血球增多症(PV)新药Ropeg,加拿大市场行销授权FORUS,里程碑金总金额最高可达约1.07亿美元,约合新台币34亿元,未来并有双位数百分比销售权利金可分润。据市场研究推估,加拿大约有1.7万PV患者。
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