药华药(6446)受惠罕见血癌新药Ropeg美日市场销售续扬,10月营收9.1亿、年增67.02%,前十月营收75.9亿、年增89.40%。

药华药表示,自主研发的Ropeg上市以来,全球销售稳健提升。目前美国FDA已完成Ropeg笔型注射器申请的审查目标日期定为2025年1月10日,公司期待尽早将此产品推向市场,以满足患者的需求。

另外,药华药美国子公司已启动商业数据分析,为进一步的发展做更完整的规划,再加上新的美国领导团队发挥所长,实现高效合作,预期Ropeg在美国的覆盖率将持续攀升。

而日本子公司团队于10月1日也推出药品宅配服务,便利患者取得药品,预期此服务将开始逐渐发酵,有助推升营收持续增长。

药华药除治疗罕见血癌新药已上市销售外,Ropeg用于原发性血小板过多症的全球第三期临床试验预计最快今年底到明年初取得顶线结果(top-line results);Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化或低或中度风险1级的明显原发性骨髓纤维化(PMF)的第三期临床试验计画也已获日本PMDA核准。

此外,有鑑于实体肿瘤治疗已渐成为细胞疗法的主流,尤其是技术和成本上存在高门槛的T细胞受体(TCR-T)免疫疗法尤为受到关注。药华药日前已向卫福部TFDA申请进行TCR-T免疫疗法TCRT-ESO-A2-TW,用于治疗末期实体肿瘤患者的第一期临床试验,正式跨足细胞疗法领域。

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