进口药受衝击 卫福部拟加速审查

美国拟调高药品关税，可能衝击我国药品进口与供应稳定而导致缺药，卫福部食药署和健保署21日表示，已启动相关因应机制，一旦发现药品有短缺之虞，可以针对美国、欧盟、日本等先进国家取得许可的药物，立即启动加速审查，审查天数由过去360天大幅缩短至120天。不过药师直言，现在医院每周都会收到缺药公文，输液至今还是短缺，喊话卫福部尽快解决近年持续的缺药问题。

食药署表示，因应药品关税可能造成的衝击，已建立药品短缺处理机制，当发现药品有短缺之虞，立即启动调查与评估，必要时请替代药品厂商增产、公开徵求专案进口或制造等。针对美国生产药品，食药署目前已完成盘点，尤其罕药、抗肿瘤药、生物制剂等重要药品，函请药厂确实掌握国外供应情形、提升国内库存。

此外，国内目前进口原料药主要以大陆、印度为主，为降低药品对单一来源原料药的依赖，也请药厂增加其他来源，并透过专案辅导与加速审查机制，协助业者加快取得药品许可证。

食药署副署长王德原说明，新药标准查验登记需360天，目前已有加速机制，例如美国、欧盟、日本或十大先进国家已核准的药品，可启动精简审查、加速核准等机制，审查天数可缩短为120到240天。

另外，价格政策方面，健保署将持续推动学名药与生物相似性药品的使用，并支持新药于国内在地制造，以提升我国制药产业韧性与自给能力，并确保药品稳定供应。

一名医院药师透露，自己私下询问各大药厂，都尚未採取相关因应措施，欧洲厂表示不受影响，美国厂则是还在观望，国内各家医院也没有动静；由于全球药品供应链高度分工，可能原料来自A国，制程在B国，之后在C国包装，究竟要如何课税还是未知数，现在谈还太早，不需要预测还不确定的政策。

该名药师直言，目前医院仍每周都会收到缺药的公文，输液短缺问题也还没完全解决，「一天到晚缺药，谁还愿意做？」卫福部与其回应关税议题，不如多了解医疗人员的辛苦，期待新任食药署长姜至刚提升敏感度，在第一线人员面临缺药前先有预防措施，这也是药品供应链韧性的重要一环。