专注于免疫肿瘤学创新生物药开发的汉康-KY(7827)6月30日宣布,与上海復宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称上海復宏汉霖)完成区域独家授权合作协议,协议内容包括签约金1,000万美元,后续依有关里程碑达成情况收取合计不超过1.92亿美元里程金,以上合计最高可达2.02亿美元,包括开发、法规与商业相关进展,授权范围涵盖中国大陆、香港、澳门、东南亚特定国家、以及MENA特定国家等市场。一旦完成,将为汉康抗癌肿瘤新药发展再创下一项里程碑。

HCB101为一款以汉康-KY自主开发平台FBDB(Fc-Based Designer Biologics)打造的多功能融合蛋白生物药,能精准活化巨噬细胞吞噬癌细胞,以降低对正常血球影响的可能性,优化血液耐受性表现。目前该药已进入二期临床试验(2a),针对头颈癌、非何杰金氏淋巴瘤(NHL)、实体瘤与血液瘤等进行临床评估。

据了解,这次授权的对象是上海復宏汉霖,于香港上市(18A),目前已经有6项药品上市销售,乃一临床实验执行与销售均备的国际化生物制药公司。去年净利润8.205亿人民币。此次HCB101的区域授权花费由復宏汉霖支出,可以负责开发、生产与销售。

如果未来药品通过法规审查并顺利上市,汉康将依合约收取6%~12%销售分润(Royalty),分润比例会根据实际销售额(从2亿到5亿美元不等)调整。同时,汉康保留对这项药物的关键专利与制程技术的主导权。根据美国调查研究机构BCC Research,全球免疫肿瘤市场在新疗法的推进与癌症病患的增加,预计2029年达2,472亿美元,预测期内的复合年成长率(CAGR)为11.4%,其中免疫疗法持续成长,为未来市场渗透提供良好基础。

回顾台湾2024年新药国际授权纪录共完成了9件,已揭露金额约3.1亿美元,新药公司包含合一生技、国邑药品、药华医药与华安医学。汉康生技董事长兼执行长刘世高博士表示,该授权顺利签约,标志着台湾创新药走向全球市场取得又一关键进展,也是公司迈向国际市场的重要进展,期望未来进一步拓展全球布局,推动创新药品开发及病患福祉。

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