癌症末期患者常常面临无药可医,只能静待死亡的绝境,卫福部将于本周四正式开放细胞治疗,并扩大适用范围。卫福部表示,细胞治疗将扩大于癌症1至3期经标准治疗无效,以及严重烧伤等非癌症患者,预估受惠癌症患者多达数万人以上。

卫福部今年6月预告「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」草案,开放有初步疗效的自体免疫细胞治疗、自体间质干细胞移植、自体周边血干细胞移植、自体免疫细胞移植、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体骨髓间质干细胞移植及自体软骨细胞移植共6项治疗,并于本周四公告上路。

医事司司长石崇良说,特管办法经2个月预告期,并由专家学者讨论,公告新制将有3大修正,首先在自体免疫细胞治疗部分,原先适用对象仅限于实体癌症末期患者,但新制将开放至1至3期经标准治疗无效的实体癌症患者,以及血液恶性肿瘤经标准治疗无效的患者。

至于受惠人数目前无法估计,但以原先实体癌症末期受惠患者约有2万人推估,仅癌症受惠患者应达数万人以上。

而几年前,八仙尘爆的严重大面积烧伤患者,部分医疗机构採用日本自体细胞培养技术修补患者受损皮肤,这次也纳入自体脂肪干细胞、自体纤维母细胞、自体骨髓间质干细胞等移植治疗。

此外,因应台湾老化社会,常有退化性关节炎等组织受损患者,此次自体软骨细胞移植纳入膝关节软骨缺损患者治疗。

目前国内各大医学中心几乎都有能力进行细胞治疗,但细胞治疗费用往往所费不赀,卫福部部长陈时中说,往后医疗机构收费费用将鼓励採「治疗结果导向」的方式,如细胞治疗费用约为200万元,治疗后让患者延续生命,价钱就算值得;但若治疗后患者还是不幸过世,费用可能就须降低,「对医疗机构及患者都比较公平。」

食药署因应细胞治疗即将上路,已完成研拟「再生医疗制剂管理条例草案」,并进入行政院审议阶段,将建立捐赠者合适性评估、有条件期限许可制度及加强上市后安全监控等规范。

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