阿斯特捷利康制药公司(AstraZeneca)与牛津大学共同开发的新冠疫苗上周爆出一名受试者出现严重副作用而暂停测试,在经过英国主管机关同意放行后,阿斯特捷利康昨(12)日宣布,将恢復英国的临床试验。
综合路透社、英国广播公司(BBC)报导,阿斯特捷利康制药公司昨日宣布,在经过独立委员会及国际监管人员审查疫苗的安全数据后,检查人员已经向英国药物及保健产品管理局(MHRA)表示,阿斯特捷利康与牛津大学研究人员共同开发的新冠疫苗是安全的,建议他们可恢復在英国的临床试验。
阿斯特捷利康8日宣布,一名英国患者在参与疫苗试验后出现不明疾病的副作用,导致疫苗全球临床测试紧急暂停,以调查患者出现的副作用是否和施打疫苗有关。当时阿斯特捷利康并未透露患者相关细节,不过《纽约时报》(New York Times)上周引述消息人士指出,该名患者罹患的是称为「横贯性脊髓炎」(Transverse myelitis)的罕见脊椎发炎疾病。
牛津大学周六也证实,已获得英国监管单位许可,可恢復疫苗临床试验,不过牛津大学也在声明稿中坦承,先前就预期在这样大型的测试中,部份受测者会出现不适症状。
世界卫生组织(WHO)先前指出,全球约有180个新冠疫苗候选人正在进行测试,其中阿斯特捷利康与牛津大学研发的疫苗在第一阶段与第二阶段临床试验大获成功后,已被视为最具潜力的疫苗候选人,该疫苗的测试横跨多国,英国、美国、巴西、南非等国共有约3万人参与第三阶段临床试验。
阿斯特捷利康拒绝透露全球试验何时恢復,不过「印度血清研究所」(Serum Institute Of India,SII)已经表示,待印度药品管制总局(Drugs Controller General of India)批准后,他们才会重启测试。
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