顺药(6535)新药开发再报捷!旗下长效止痛剂LT1001(台湾商品名:纳疼解)获得新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA)的药证核准,将有助于前进东协市场。

另外,用于疗急性缺血性脑中风重磅新药LT3001,也于12/3完成台湾及美国两地单剂量的二期临床试验受试者收案。由于LT3001具高度安全性及双效神经保护特性,顺药与合作授权伙伴上海医药集团也已分别于美国与中国大陆各别启动多剂量的一期临床试验并积极规划二期临床设计,期待藉由多剂量之测试有效发挥产品最大效力,并为病患带来更多治疗可能。

顺药表示,LT1001已于2017年5月取得台湾上市销售许可,此次获新加坡核可则是该公司进攻全球的第二张药证。由于新加坡为亚洲主要医疗国家,其药证取得对于东协(ASEAN)其余九个会员国的上市申请有着指标性意义,未来可望加速顺药长效止痛剂LT1001在东协国家上市的脚步。

根据CPhI 2020年度报告指出,2020年东南亚医药品市场规模达4,000亿美元,至2025年每年有超过11%的成长率。除台湾市场的行销外,顺药也透过授权伙伴台湾安美得公司推进东协十国之取证及商业化推广,目前LT1001已陆续申请马来西亚、泰国等地之药证,未来也将持续深化东协市场的布局。

顺药总经理林荣锦表示,LT1001是顺药的金牛产品,目前首要目标是透过新加坡与瑞士等医疗先进国策略性扩张区域市场,并快速带入可观的销售现金流。未来期待瑞士、马来西亚与泰国等地药证可以在明年陆续开花结果,同时也将加速推进在中国大陆及美国的进程。

LT1001由国防医学院教授胡幼圃团队研发,是全球首创一周长效型止痛针剂也是顺药第一个获准上市的新药。其产品特色为长效、安全及使用便利,具有不易成瘾及可与其他麻醉或止痛药物併用的优势,拥有独特市场定位。

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