长圣专注于免疫细胞及干细胞等新兴药物研发,董事长刘铢淇表示,该公司具有五大竞争优势。
目前已与4家医学中心(包括中国附医)、3家区域医院与1家区医院,总计8家医院获特管办法核可合作·一共取得18项核可(17件免疫细胞+1件干细胞),取得核准件数为厂商中最高。而特管办法中癌症为最大之应用领域·统计所有厂商的通过项件·其中长圣有17件为癌症领域·占比40%遥遥领先。
此外,长圣的树突细胞疫苗(ADCV01)治疗恶性脑癌,正在台湾进行新药临床二期试验,可望受惠于潜在「再生医疗制剂管理条例」的修订而提前上市。
刘铢淇表示,长圣的异体脐带间质干细胞(UMSC01)具有特殊细胞培养技术与独特施打途径具完整专利布局,应用于急性心肌梗塞、急性缺血性脑中风与新型冠状病毒感染症(COVID-19),已获美国与台湾FDA进行新药临床一期与二期临床试验。
至于CAR001可望因治疗实体瘤、异体移植成为突破性CAR-T疗法,长圣也因异体细胞的来源,可事先制造保存并于需要时取用(off-the-shelf),具有大规模生产并降低成本的潜力。
在生产部分,长圣三所细胞制剂厂区(其中两所依循PIC/S GMP建置),具有充沛的生产线可供应成长中的庞大细胞疗法市场。
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