博晟生医(6733)4日宣布,其「一次性手术自体软骨修復技术」首发产品,已由臺中荣民总医院完成臺中卫生局核价程序并取得自费价格。未来博晟将透过经销商出货至医院,完成医院採购程序后,民眾即可在臺中各大合作医疗院所接受治疗!
即将于本月下旬挂牌上柜的博晟,是以开发三类骨材为核心的公司,旗下拥有专注软骨的「两相软骨修復植技术(BiCRI)」与硬骨的「骨生长因子(OIF)」两大再生技术平台,此次取得自费价格之产品即为BiCRI平台之首发产品。该技术源自于工研院和臺大医院的合作开发案,并透过团队与臺中荣民总医院、臺大医学院附设医院、双和医院、长庚医院林口分院及中国医药大学附设医院等重点医疗据点的积极推动,快速完成三期临床试验并获得TFDA上市许可,成为国内第一个自主研发的再生医学上市产品。
董事长陈德礼表示,博晟『一次性手术自体软骨修復技术』产品获得自费价格核价,不仅为公司营运注入强心针、即将产生销售现金流,同时也见证业界与医学研究中心紧密合作,共同催生臺湾自主研发再生医学产品上市的歷程,创下产业另一个里程碑。
根据卫生福利部统计,国人膝关节退化盛行率约15%,等同于每6.5个人中就有1人饱受膝关节疼痛之苦。膝盖疼痛大多来自于软骨受损所引起的不适,而导致膝软骨受损的原因多元如:先天性受损、退化、运动伤害、外力伤害、半月板磨损或韧带损伤。发生局部的软骨损伤时,建议早期治疗,若严重到影响生活及行动力,演变成退化性关节炎时,则可能需要接受人工膝关节置换之大型手术。
臺中荣民总医院于上周四(12/31)举办「一次性自体软骨修补技术」成果发表会,骨科部运动医学科陈超平主任说明,「一次性手术自体软骨修復技术」已完成枢纽性临床试验数据分析并于去(2020)年4月取得上市许可,且临床上只需一次手术,手术相对方便。经过五年临床研究追踪,显示比骨髓刺激术在高强度运动能力表现上具显着优势,能有效让病患恢復运动功能。
陈超平进一步表示,「一次性手术自体软骨修復技术」撷取病患少量非应力区的自体软骨,经切碎、特殊处理后,以微创手术植入关节软骨损伤处,形成再生软骨组织来修復软骨缺损,不仅伤口小,手术约40分钟可完成。
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