长圣预计于1月8日挂牌上柜交易,该公司着眼于细胞治疗市场与未被满足的医疗需求,完整布局于免疫细胞及干细胞两大技术平台,主要发展业务为新药研发与细胞委托制造(特管办法),提供多样化细胞治疗产品,予患者更多治疗选择,长圣2020年前11月累计特管办法营收5,774万,年增8.08倍,预估业绩将逐步成长。
长圣在细胞委托制造(特管办法)里夹持着四大竞争优势:1.核准项目最多,为国内同时具有多元性细胞产品的生技公司如树突细胞疫苗(DC)、树突细胞结合细胞因子诱导杀手细胞(DC-CIK)、细胞因子诱导杀手细胞(CIK)与骨髓间质干细胞(BMSC);2.核准件数最多:卫福部核定43件免疫癌症治疗中,长圣占有17件(占所有核定项目的40%);3.合作医院最多:与18家医院签订MoU与委托制造合约,开始收治病患达8家医院;4.收案人数最多:已收治141位病患,细胞产品委托制造业务稳定成长,在癌症免疫疗法领域领先同业。
在新药方面,由于异体脐带间质干细胞(UMSC01)获美国与台湾FDA核准进行一期与二期临床试验治疗于急性心肌梗塞、急性缺血性脑中风与COVID-19,具有潜在商机可观,目前已有美国药厂洽谈授权和合资成立公司。
至于癌症新疗法CAR-T,国际上已有三个产品在美国上市,主要是针对呈现CD19(B细胞淋巴瘤皆有的特异性抗原)的淋巴癌和白血病等血液癌症,现行CAR-T疗法仍有进步空间如应用于实体肿瘤、降低副作用与异体细胞使用等,而长圣CAR001可望以人类白血球抗原(HLA-G)为标记的CAR-T疗法,克服现行CAR-T的缺点。
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