普生表示,2020年受惠PCR核酸检测试剂于美国、印尼、印度等地区订单需求,加上VTM病毒採集组、核酸萃取剂检测产品顺利出货贡献挹注,全年营收改写新高记录,年增107.09%。目前持续进行GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗体试剂于美国、东南亚等地相关认证申请,以挹注营运成长引擎。
普生为全台首间厂商透过ELISA技术检测新冠肺炎抗体,可搭配普生全自动化仪器或市场上开放系统使用,透过全自动化仪器一次可筛检约1,152人检体,一天24小时更可筛检出约7,000人检体量能,具高达99%检测准确度。
普生指出,此款试剂继先前已取得欧盟体外诊断医疗器材(CE-IVD)认证,如今取得台湾卫福部食药署(TFDA)专案制造许可,可进一步打开台湾、欧洲、或适用欧盟许可之国家当地试剂接单需求。
此外,目前印尼、印度等地区主要客户针对PCR核酸试剂拉货需求增温,有利普生PCR核酸试剂销售,并持续进行争取当地政府标案机会。
普生更完成可同时检测新冠肺炎与A/B型流感病毒之三合一PCR核酸检测试剂(GB SARS-CoV-2 Influenza A/B Multiplex PCR)产品,已进入欧盟认证申请进度阶段。
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