博晟董事长陈德礼表示,博晟瞄准高龄化时代的骨科再生商机,主力产品为一次性自体软骨修补(RevoCart)、开放性胫骨骨折(BiG-001)、腰椎融合(BiG-006),并可扩充至多种部位、手术类别。其中,RevoCart产品已获得自费价格核价,不仅为营运注入强心针,也将自2021年起开始贡献现金流。
陈德礼表示,除了台湾市场外,博晟的RevoCart,也规划2021年第二季将向美FDA申请医疗器材临床试验许可及欧盟申请上市许可,同时持续洽谈全球合作授权的机会。
成立于2016年的博晟,拥有两相软骨修復骨材技术(产品名称为R evoCart)、诱导骨头再生之骨生长因子(OIF/β-TCP)两项技术平台,目前RevoCart已获台湾TFDA自费核价,而骨生长因子方面,博晟透过特殊制程建立最适化的纯化、復性方式并开发出最佳稳定剂型,目前该成分已获欧洲、美国以及台湾专利。
骨生长因子平台拥有两个产品,分别对应开放性胫骨骨折(BiG-001)与腰椎椎体间融合(BiG-006)适应症,其中BiG-001已于今年12月19日申请美国一/二期临床试验许可,BiG-006也预计在2021年第一季申请美国一/二期临床试验许可,待取得后将陆续向TFDA申请医疗器材临床研究许可,并持续洽谈全球合作授权机会。
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