泰福-KY(6541)今日举办法说会,在产品线、销售端都积极布局下,泰福-KY对于未来两年营收乐观期待。

对于泰福-KY而言,未来的两年充满期待,在产品线方面,正处于FDA药证审核阶段的TX01(参考药物Neupogen),若排除新冠疫情导致FDA药证审核时程延宕的因素,TX01可望今年中就能拿到药证。至于目前将要完成临床试验第三期之TX05(参考药物Herceptin),今年第一季可取得三期临床试验主要疗效分析,预期年中申请药证,2022年第二季取得药证,第三季上市销售。而TX04(参考药物Neulasta)计画2022年进入三期临床试验,2023年申请药证,2024年产品上市。

就目前2019年美国市场来看,TX01市场规模为5亿4千万美元,TX05市场规模为30亿美元,TX04市场规模为41亿美元。泰福预估在TX01上市后的第三年,可以拿到8-12%的市场份额,TX05上市后的第三年,则可取得7-10%的市场份额,TX04上市后第三年,可拿下8-12%的市场份额。

在TX01的销售准备方面,泰福-KY除了已经与涵盖全美90%铺货率的前三大通路商签订合约之外,泰福-KY销售团队也已经锁定三大购买方,一是美国联邦政府针对老人及弱势族群的医疗补助方案Medicare及Medicaid;二是退伍军人及国防部医院;三是癌症医院。泰福-KY将积极运用菁英销售团队火力全开的展开市场布局,有望为今年下半年的营运,注入新活水。

董事长赵宇天指出,泰福-KY在多年的努力下,生物药物产品发展之基础已经打稳,包括细胞株发展,制程发展,GMP制造等CMC条件具备完善,而这项基础是所有药物发展,无论是生物相似药或是生物新药等所必备的条件,再加上泰福团队熟悉FDA法规及药品销售等,让泰福-KY得以利用稳固之基础,进行多元化发展。

执行长陈林正表示,拥有优良体质的泰福,在既有之稳固基础之下,将让泰福价值放大,未来计画积极对外寻求合作伙伴及策略联盟,包括抗体新药改良与发展等,让泰福的发展,有更多的可能性。

而甫上任的美国前总统拜登,延续前总统川普之路线,将签下行政命令,强化「美国制造」政策,这也让早已在美国打下基础之泰福生技,在政府鼓励使用美国制造产品的推波助澜之下,让泰福具有更好的利基点。另外,外界也认为拜登将持续扩大实施欧巴马健保制度,包括有机会将符合医疗照顾保险Medicare资格的岁数,由65岁调降至60岁,此举将有利于生物相似药的产业发展。

(时报资讯)

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