国产疫苗新进度 联亚获食药署有条件二期临床核准

继高端疫苗步入临床第2期之后，国产疫苗又传新进度，由联亚生技开发的新冠疫苗，27日经食药署专家会议小组的讨论，今正式取得有条件核准进入第2期临床试验，联亚生技昨也于中国医药大学附设医院召开2期临床起始会议，讨论临床收案细节，几乎确定可取得疾管署最高2.4亿元的研发补助，业者也预计于2月7日召开记者会对外宣布这项好消息。

卫福部长陈时中27日曾在指挥中心记者会透露，本月底将有另一家厂商通过2期临床试验核准，由于国光疫苗的第2期临床申请未过，高端则早在19日取得核准开始收案，因此陈时中口中的另一家厂商几乎可推测为联亚生技。

27日晚间，财团法人医药品查验中心（CDE）召开专家会议审查联亚疫苗的第1期临床结果，会中专家对疫苗的有效性、中和抗体反应、副作用等提出讨论，并要求业者进行报告，认定该疫苗在中、高剂量的抗体表现满足CDE要求，因此倾向给予核准，食药署则预计于近日上网公告。

根据疾管署去年所提出的新冠疫苗研发补助计画，申请者于今年1月31日前完成收纳第2期临床试验之第1位受试者，只要达成各试验进度补助条件，可拿到最高新台币2.4亿元的补助，28日联亚疫苗计画主持人、中国医药大学附设医院副院长黄高彬则将召开起始会议，除讨论受试者收案人数外，也将一併整理收纳流程、收案标准以及排除条款。

至于另一家国产疫苗高端公司则表示，目前全台11间医学中心除1、2间还在等待人体试验审查委员会（IRB）审查通过，其余均已展开收案，至于详细收案人数目前不便对外透露。