食药署今(29)日宣布,联亚生技获得有条件核准,接下来只要补齐技术性资料,拿到正式公文,就能给受试者接种疫苗。卫福部长陈时中则在指挥中心记者会上回应,相关高剂量问题已解决,现在厂商只要再提交技术性文件即可,乐观以对接下来的发展。
本次联亚生技预计收案共3850人,目的在观察疫苗的有效性、安全性。食药署今日上午表示,若第2期临床试验顺利,预计年中会考量疫情状况,有必要就会紧急授权上市,否则就会要求做完3期再授权上市,对此卫福部则表达乐观以对。
在国产疫苗方面,各界都十分关心本土研发情况,今日指挥中心记者会上,有媒体提到国光生技,是目前3家厂商中,临床试验唯一没有进入第2期,陈时中则说,国光生技相关研发工作仍在持续努力中,希望很快能有进一步的消息出来,也希望一切顺利。
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