飞确新型冠状病毒抗原快筛试剂获准在比利时销售

「飞确」新冠病毒抗原快速检验试剂日前已取得欧盟CE-IVD认证，三方可掌握市场包括：印度、中东、欧洲、非洲及东南亚国家。

「飞确」新型冠状病毒抗原快速检验试剂为台康生技、安肽生医及宝龄富锦共同合作开发及量产，系由安肽生医透过自行设计建构的新冠病毒抗原专一性抗体，由台康进行抗体的GMP量产并交付宝龄富锦进行产品优化及成品生产，以上中下游专业分工模式开发出。

台康生技表示，本抗原快速检验试剂系经由鼻腔检体且不需任何仪器设备，即可快速侦测出病毒，具有更佳的便利性，可利用于新冠病毒检测并有助于一般筛检推广。本产品各国经销权可由三家公司依据合约架构共同协议后，各自进行市场开发。

台康生技採CDMO与自行研发「生物相似药」双商业模式。CDMO业务自2016年起已转盈，七成客户都在海外，2020年更通过日本厚生劳动省PMDA生产厂实地查核。新接到的委托研发暨制造（CDMO）订单已逾9亿元，将在两年陆续贡献营收。至于生物相似药EG12014的三期临床预计首季解盲，若顺利可望在后年上市。