台中市一家口罩厂商未取得医疗器材许可证前，去年8月擅自建置医用口罩生产线，涉嫌大量制造「安心口罩」品牌医用口罩，于公司网站、FB、LINE等方式公开行销，贩售给全国各地经销商及一般民眾，调查局航调处日前直捣工厂等相关处所，查扣口罩逾128万片及相关销售凭证，粗估不法获利至少2000万元以上，经约谈黄姓负责人等4人后以违反《药事法》等罪嫌移送检方侦办。
受新冠肺炎疫情影响，民眾对医疗口罩迫切需求之际，调查局近日接获卫生机关线报，经循线深入调查后，发现台中市一家口罩公司黄姓负责人意图牟取暴利，于去年8月起在尚未取得卫福部食药署医疗器材许可证前，擅自建置医用口罩生产线，违法大量制造「安心口罩」品牌医用口罩，并利用公司网站、FB、LINE等方式公开行销，贩售予全国各地经销商及一般民眾。
航调处台中调查站报请台中地检署由检察官陈东泰指挥，于2月1日会同台中市食品药物安全处同步搜索该公司及其口罩制造工厂等相关处所，当场查扣口罩制造机组6部、未经许可制造医用口罩128万9840片及相关销售凭证。
航调处指出，该公司去年8月迄今年1月5日，未取得卫福部食药署核准医疗器材许可证前，制造贩售应以医疗器材管理「安心口罩」共计579万片，并以每片3至5元销售，不法获利至少2000万元，详细金额仍在计算中，经约谈黄姓负责人等4人后，以涉嫌违反《药事法》等罪嫌移送检方侦办。
调查局表示，为贯彻政府防疫决心，积极严查市面非法口罩来源，阻绝未经许可制造(MIT)或劣质医疗口罩，确保民眾健康，围堵防疫漏洞，呼吁民眾遇有未经许可制造医用口罩、贩售黑心医用口罩或接获疫情假讯息，请即时就近通报调查局各外勤处站、或拨打0800-007-007专线，均有专责调查官协助应处。
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