近年来日本生物药CDMO市场需求日益扩大，台康生技说，公司不但是海峡二岸三地唯一一家，也是亚洲少数几家被日本PMDA查核通过的生物药制造厂，透过本生产产品在日本销售的实绩，将更扩大在日本市场的竞争优势，也大大提升日本及国际生技公司来台委托台康生技生产生物药的意愿及信心，此重大里程碑将会加速扩大CDMO的业务成长。
台康生技CDMO业务从2013年开始营运，2020年全年公司总营业收入已达新台币十亿元以上，营业毛利及营业收入皆创歷史新高。在今年更继承接疫苗生产及美国、日本、欧洲、及台湾等全球制药及生技公司的委托业务，逐步迈进成为国际型生物药CDMO公司。随着竹北商业化生产厂的产能挹注，未来的营运范围将更多元，除前期临床试验用药供给到上市产品供应，皆可提供完整之一站式的服务；台康CDMO委托研发暨制造业务也将扩大服务生命周期持续稳健成长。
台康生技指出，能够完成此里程碑是经过长期的技术与经验累积及成果的展现，本产品经由客户转厂技术移转后，台康以5倍产能扩增的量产优化，完成在日本上市法规所需制程验证与连续成功批次GMP生产、及达到法规单位就品质系统全盘检视标准，最后正式取得PMDA之「医药品适合性调查结果通知书」调查结果判定符合医药品、医疗机器等之品质、有效性及安全性等之相关法律规定。在日本取得本上市产品生物制剂原料药的第一生产厂。也再次证明台康的技术能量已达世界级水准，能稳定供应生产技术与生物药产品给国际厂商。
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