国产疫苗高端去年底获准进入第2期临床试验,1月收案至今,65岁以上高龄受试者的部分仍卡关。对于此事是否会影响年中的紧急使用授权(EUA),中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,若一般年龄的试验进度顺利,EUA可以选择不同年龄层先上路。

高端疫苗计画在3个月内完成3700人的收案,临床团队原定65岁以上族群要收案810人,但因年长者收案不易,将目标调降至740人,但至今仅完成200多人收案,进度不如预期。

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中曾表示,国产疫苗若顺利,6月底可通过紧急授权,7月多有望开打。对于此次高端疫苗进度卡关,会不会影响紧急授权的时程,陈时中说,若一般年龄的试验顺利,EUA可以选择不同年龄层先上路。

陈时中解释,紧急授权不会说要全部年龄层都完成,只是希望全部都完成再开始,是可以选择的,只要科学数据完整的都可以先上路。他举例,每个疫苗都有设定年龄,由于18岁以下是敏感族群,大部分疫苗的临床试验也都比较晚,流感疫苗一开始也会有年龄限制,等到数据完整,不同年龄层就会开放。对于高端疫苗,他当然希望一般年龄、高龄能同时上路,这样对高龄者的保护也比较好。

近期日本累计4万多人打疫苗,但有1名医疗工作者在接种BNT疫苗后出现严重过敏反应,成为该国严重过敏者首例。对此陈时中提醒民眾,严重过敏和过敏体质有关,有些人吃东西也会过敏,建议民眾接种疫苗前可以和医师谘询,包括自己曾对哪些食物、药物过敏,都应和医师说明,请医师给予建议。

(中时 )

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