据再生医学联盟(ARM)的统计,2020年前三季全球再生医学(包括基因疗法、细胞疗法、组织工程等)获得的资金挹注(包括新创、收购、IPO等)共159亿美元,较2019年同期成长115%,更超越2018年全年缔造的135亿美元新高纪录。
同时,再生医学的相关临床试验亦如火如荼进行中,截至2020年第三季末,全球进行中的再生医学临床试验共有1,109项,其中细胞免疫肿瘤学(492项)、基因治疗(373项)、细胞治疗(202项)与组织治疗(42项),适应症涵盖多种癌症、罕见疾病、遗传性疾病等,显见再生医学前景备受关注与期待。
黑木投资合伙人罗敏菁指出,全球细胞治疗市场的竞争越趋激烈,台湾在「特管法」的精神下,产业链逐渐成形,惟在细胞的基因治疗领域较弱,例如台湾欠缺植入基因以提高免疫细胞辨识癌细胞能力的Car-T技术。不过「特管法」的开放和独立且可被管理的细胞工厂概念,让细胞产品以类似药品GMP式的管理,使台湾细胞产品的制造品质能被主管机关审查和改进,并取得医生和病患信任,只要能累积更多的治疗案例,台湾的细胞医疗便可吸引国际病患,形成台湾的利基。
罗敏菁表示,目前的细胞疗法普遍受制于便利性及等待制备时间仍长,因此业者对适应症的选取应专注在「药物疗法无效者」或「无法单靠药物治疗者」,赢面较大,例如中风之神经修復,皮肤移植修復等。至于在癌症细胞治疗方面,建议朝有效提升免疫细胞辨识癌细胞的能力,并延长免疫细胞的寿命等未来利率做切入,才有国际突破的机会。
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