美国有线电视新闻网(CNN)报导,美国疾病管制暨预防中心(U.S. Centers for Disease Control, CDC)、美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)23日宣布,将恢復建议施打娇生疫苗;但须加注恐出现血栓的安全警语。由于出现15名女性因接种娇生疫苗而出现严重血栓的症状,CDC日前建议暂停施打娇生疫苗。

报导指出,在CDC预防接种谘询委员会(Advisory Committee for Immunization Practices, ACIP)建议放宽暂停施打娇生疫苗后,CDC与FDA从善如流,旋即宣布恢復施打娇生疫苗的建议;FDA更表示最快24日便可重新接种娇生疫苗。

报导解释,在经过10票赞成、4票反对与1票弃权的投票之后,ACIP做出恢復施打娇生疫苗的建议。投下赞成票的人认为,目前美国仅有3种疫苗,再对娇生疫苗限制恐降低民眾接种的意愿与速度;何况,娇生疫苗无须保存在冰柜中,又只须接种一次便可产生防护力,可吸引许多不愿二次接种或无法进行二度接种的人施打。

反对的朗恩博士(Sarah Long)则强调,其不反对ACIP表决后的建议,但反对政府在没有明确指导下便放行施打。她强调,在接种娇生疫苗而产生血栓的15起案例中,有13例为50岁以下的女性。这意味着50岁以下的人风险最高。政府放行等于让接种的人是基于避免感染他人的原因而施打,不是为了自己生命安全而接种疫苗。政府应有责任让使用者完全收到这些资讯,如果他们仍愿意接种,则尊重其选择。

另有专家指出,放行娇生疫苗并没有问题,只是政府应提供一系列建议,并列出更完整、细致的警告。

依据ACIP的建议,未来FDA会更新疫苗标籤上的警语,表明50岁以下的女性应留意疫苗恐出现罕见血栓风险。FDA表示,相关警语还会列印出纸本并会在接种点发送。娇生公司则表示,同意在疫苗上加注新警语,并承认疫苗存在血栓风险。

但是,放行娇生疫苗无疑是风险与效益考量的结果。根据CDC评估,如果18岁的美国民眾接受疫苗接种,可能只有26至45起病例会出现血栓,这取决在疫苗施打剂量;却可以避免600至1,400人因新冠肺炎而死亡、3,500人不会进入重症病房。

如果规范50岁以下的人必须施打疫苗,预估会出现3起血栓病例;却可防止40至250人死亡,逾1,000人不会进入重症病房。18岁至49岁的女性每一百万人接受疫苗接种,虽然可能出现13起血栓案例,但却可以防止12人因新冠肺炎死亡、127人不会因重症而进入加护病房。

FDA食物与药物代理专员伍考克(Janet Woodcock)在声明中表示,目前结论为娇生疫苗的已知与潜在好处,远远大过其对18岁以上个体产生的风险。「我们有信心该疫苗能符合安全性、有效性与品质的建议。如果有疑问,建议可与医疗人员进行讨论」。

美国疾病管制暨预防中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)则证实,「我支持ACIP的建议,即在FDA通过紧急使用授权下,让美国18岁以上的民眾施打娇生新冠疫苗,而我也签署了该协议」,「娇生的新冠肺炎疫苗可立即恢復使用」。

ACIP主席,也是阿肯色州的最高卫生官员梅洛(Jose Romero)表示,愈多人接种疫苗便可降低新冠肺炎的死亡率与其他问题,如心理健康或长期新冠肺炎症候群。在后者中,患者会持续出现数个月的症状。限制疫苗会造成更多人因此受影响。

文章来源:CDC, FDA lift pause on using J&J's coronavirus vaccine, add safety warning

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